当前心血管疾病治疗正加速向精准化、微创化升级，房颤作为高发心律失常病症，其治疗技术的革新一直是临床研究的核心议题。脉冲电场消融技术凭借非热能消融的特性，在组织特异性损伤控制与并发症预防上展现突出优势，推进房颤治疗技术向更安全、高效的方向迈进。
2025年欧洲心脏病学会大会（ESC）期间，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）控股子公司深圳北芯医疗科技有限公司（以下简称“北芯医疗”）自主研发的LotosPFA™纳秒脉冲电场消融系统（nsPFA）支持开展的相关临床研究——InsightPFA临床研究成功入选ESC突破性临床研究专场，意味着该技术在房颤治疗领域的创新实践获得国际学术层面的认可。据悉，该研究系全球首个对比纳秒脉冲电场消融（nsPFA）与传统压力感应射频消融（RFA）在症状性阵发性房颤治疗中的头对头研究。
该研究以严谨的随机对照设计为基础，全面比较纳秒PFA与传统RFA在症状性阵发性房颤治疗中的实际效果，其即将发布的研究成果，将为脉冲电场消融领域补充关键的临床证据，为行业技术应用提供重要参考。
这项研究由广东省人民医院薛玉梅教授担任协调研究者（PI），联合全国共13家权威中心共同开展。研究采用前瞻性、多中心随机对照设计，系统对比纳秒PFA与传统RFA在症状性阵发性房颤治疗中的安全性与有效性。
研究共纳入症状性阵发性心房颤动患者292例，PFA组与RFA组各146例。作为全球首个针对纳秒PFA与RFA的头对头RCT研究，其结果将为脉冲电场消融领域带来重要循证证据，为临床房颤治疗方案选择提供参考。
PFA作为非热能消融技术，以组织选择性强、损伤风险低的优势受到广泛关注。北芯LotosPFA™系统采用独有的纳秒级双相脉冲波形，能够进一步降低消融过程中的肌肉收缩，能够在临床上实现局部麻醉条件下的房颤消融，并有效降低肺静脉狭窄、膈神经损伤和心房食管瘘等并发症的发生概率。同时，通过心腔内超声（ICE）实时监测证实，该系统放电时几乎不产生气泡，进一步提高了安全性。
LotosPFA™系统能够极大简化术式，为临床用户带来更高的手术效率和极致的操作体验。系统配套的LotosPFA™导管具有针对PFA技术高度定制化创新设计的独特高密度16个电极和高稳定性的耦合式网篮设计，通过导管的形态变化可以适应更多的肺静脉形态。此前，该导管在动物实验中已证实能够实现非旋转消融术式（Single-shot），相关研究成果已于2024年初发表在国际知名的心脏电生理学期刊《EP Europace》期刊上。
随着LotosPFA™系统临床研究的深入推进与技术优化，北芯生命在电生理领域的创新成果正逐步转化为实际临床价值。该系统依托纳秒级双相脉冲波形设计与导管形态创新，既实现了局部麻醉下的安全消融，又通过简化术式提升手术效率，为房颤治疗领域的技术发展提供了新的实践路径，也为后续临床应用与技术迭代奠定了基础。
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