金赛药业重组人生长激素被纳入CDE拟优先审评品种

10月13日,长春金赛药业的“重组人生长激素注射液”(商品名:赛增)被纳入国家药监局药品审评中心拟优先审评品种。中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息显示,金赛药业递交的重组人生长激素注射液被纳入拟优先

10月13日,长春金赛药业的“重组人生长激素注射液”(商品名:赛增)被纳入国家药监局药品审评中心拟优先审评品种。

金赛药业重组人生长激素被纳入CDE拟优先审评品种

中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息显示,金赛药业递交的重组人生长激素注射液被纳入拟优先审评品种,拟开发用于治疗儿童生长缓慢、儿童身材矮小等多种适应症。金赛药业是长春高新控股子公司 ,主要从事基因工程生物药品的研发、生产和销售。

金赛药业官网信息显示,“重组人生长激素注射液”已在中国获批8项适应症,包括今年9月底刚获批的性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩生长障碍。

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