5月26日，四川德博尔生物科技股份有限公司迎来了连续出口欧盟20年庆典，德博尔董事长张革表示：“出口欧盟20年只是一个时间节点，我们希望通过举办这样一个庆典仪式，来回顾历史，检视初心，感恩伙伴；也邀请各位与我们共同见证，德博尔将以此为新起点，再次踏上新征程。”
创立于1994年的德博尔，从区域小厂，一路成长为全球生物酶行业领袖。从全球众多生物酶原料药企业中脱颖而出，产品持续出口欧盟20年，行销全球30国……取得这一系列辉煌成就的背后，真实的原因是什么。通过在在第86届API China展会上和德博尔的访谈，我们看到一个真实的德博尔。
品质引领，始于对标高标准
本次API China展会期间，恰逢德博尔连续出口欧盟20年，并在现场举行了“德博尔连续出口欧盟20年”庆典活动。庆典现场，德博尔董事长张革介绍到：“德博尔在成长中，坚持把一件事做到极致。”
2001年，德博尔产品开始出口欧盟。当时的欧盟市场，在GMP标准、质量要求和管理规范等方面普遍高于国内。为了更好地适应欧盟GMP标准、扩大欧盟市场份额，2003年，德博尔前身四川省德阳市生化制品有限公司，与德国丹尼麦克斯公司共同出资，组建了德阳新诺赛制药有限公司，严格对标欧盟GMP标准，生产高品质的生物酶原料药产品。
德博尔通过合资公司的平台，向欧盟先进体系学习。合资公司成立之初，聘请专业顾问每月从德国飞赴中国，对厂区规范性、生产合规性等进行指导。德国专家每个月都通过十多天时间，随时跟进德博尔的GMP管控水平、生产技术、产品质量等提升工作。小到洗手台、卫生间的清洁等细节，也严格按照欧盟要求并亲自示范指导。
通过对标国际高标准，德博尔坚持把做到品质极致。整体的GMP管理水平、工艺技术、产品品质等方面持续取得进步。以胰酶为主打的生物酶产品，远销欧、美、日、韩等国际市场。
实力见证，通过欧盟GMP认证
2005年，德博尔通过欧盟GMP认证，获得了和诺华、赛诺菲、柏林化学这些国际知名药企持续合作的机会。不仅生产质量管理严格按照欧洲GMP管理体系运行，并具有美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等质量体系管理能力。
随着欧盟出口业务的深入扩展，德博尔GMP管理水平、工艺技术不断提升，探索和积淀了独具特色的“全程酶活保护技术”。通过无损活化，精准唤醒酶原，运用全程酶活保护关键控制技术，实现生物酶产品的高活性、高纯度和高稳定性，产品质量达到了世界领先水平，成为领先的生物酶生产、研发专家，持续领跑生物酶原料药行业。
谈到未来发展，张革董事长介绍，“目前德博尔在韩国MFDS的注册已经完成，申请日本PMDA的注册资料已经提交完毕，美国FDA认证有望两年之内拿到，按FDA标准建设的新GMP车间，正进入试生产阶段，位于成都温江的德博尔（成都）生物科技有限公司预计10月份正式投入使用”。
带着“酶制剂让人类的生活更美好”的使命，德博尔的出色表现让世界见证了中国生物酶制造的力量。未来将坚守初心，开放合作，为全球市场提供更优质的产品和服务，抓住时代机遇，引领行业迈向新台阶。
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原创文章，作者：陈晨，如若转载，请注明出处：https://www.kejixun.co/article/527907.html
