“无论在哪里开拓市场，我们都要严守质量，还要信守承诺，这两点是我们生存的根基”，四川德博尔生物科技股份有限公司董事长兼总裁张革说道。
3月29日，“德博尔连续出口日本26周年庆典”在成都顺利举办。四川大学华西药学院生物技术药物学系主任余蓉教授，成都医学院生物科学与技术学院副教授唐灿博士，北京民康医药科技有限公司总经理谭廷先生出席庆贺。
日本制药行业素以规则细密、监管严苛著名。四川德博尔生物科技股份有限公司为何能立足日本市场26年，又为何能成为全球生物酶原料药的行业领袖？
质量至上，造就领先
“质量是德博尔的生命。”张革在接受媒体采访时表示。
德博尔董事长兼总裁张革
从创立之初，德博尔就注重对产品质量的打磨。90 年代末，刚进入日本市场不久，德博尔就凭借稳定的质量，成为日本合作伙伴全球独一的胰激肽原酶粗品供应商。
如今，德博尔的生物酶原料药产品达到了全球最高标准。产品具备高活性、高纯度、高稳定性的特征，能满足合作伙伴多样化的产品规格需求。高质量的产品，不仅获得了国内 GMP、欧盟 GMP的双重认证，更是通过了赛诺菲、Celltrion、日医工等公司审计。
过硬的产品质量，造就了德博尔的全球领先地位。目前，德博已成为全球最大的胰酶供应企业。众多生物酶产品中，胰激肽原酶基本占领全国市场；胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等产品的市场占有率均达到30%以上；且在全球市场中，德博尔是中国仅有的弹性酶、澄清胃酶、高脂胰酶的原料药供应商。赛诺菲、Celltrion、日医工等全球优秀制药企业，均与德博尔建立了长期稳定的伙伴关系。
德博尔为合作伙伴颁奖
“我们十分欣赏贵司对质量的精益求精以及对产品市场的深刻洞察力，是一家优秀的原料药供应商。”德博尔的合作伙伴——日本株式会社东理在发来的庆典贺信中，表示了对德博尔的认可和信赖。
全力深耕，保障质量
张革表示，要想保持产品高质量，在生物酶原料药行业获得好的发展，光靠资金或者热情是不够的，需要在技术、管理、基础设施上持续投入。
在技术方面。为了升级技术管理水平，2003年，德博尔与技术、管理能力更先进的德国伙伴合资建设德阳新诺赛制药有限公司。18年的合作中，德国伙伴定期到公司指导、监管，将先进的质量体系管理方法引进到德博尔，把德博尔的质量体系管理能力提升到了国际顶尖水平。
此外，德博尔在技术科研上持续投入。1997年，德博尔刚创立不久，就展开了与各大院校、科研院所的密切产学研合作。其中包括清华大学、中科院、四川大学、中国药科大学等。
经过多年的技术经验积累，德博尔独创了全程酶活保护、无损活化、精准纯化技术，可生产出高活性、高纯度、高稳定性的生物酶。同时，德博尔的生物提纯工艺技术非常熟练且经验丰富，能够快速开发新产品，并实现量产。
在管理方面。德博尔的生产质量管理严格按照欧洲GMP管理体系运行。拥有了美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA等质量体系管理能力。
生产硬件方面。德博尔成为国内规模最大的生物酶原料药生产企业之一，拥有4个GMP车间，有密闭连续自动分离系统、全自动亲和层析系统等先进设备。拥有日处理 1000m3的“花园式”污水处理中心，并通过了国际知名企业的EHS认证，成为区域性的标杆。
几十年如一日的坚持，构筑起了德博尔难以被同行超越的竞争壁垒，推动整个中国生物酶行业高质量发展。
坚守使命，永不止步
长期保持行业领先的亮眼成绩，并没有让德博尔就此止步。
德博尔不仅持续投入厂区的更新与建造，也在着手升级企业管理，加强人才梯队建设。如今，德博尔按照FDA标准建设的GMP车间，将于6月份正式投产。在先行战略咨询公司的协助下，德博尔的企业战略也有了新升级。近几年，德博尔也一直在花大精力打造更优秀的团队，从培训系统、考核系统到人才系统全方位建设。
德博尔的资质、市场也有新进展。据张革透露，德博尔正在申请美国FDA认证和日本PMDA认证。今年，也会与日本株式会社东理一起继续开拓日本市场。
德博尔犹如一位埋头钻研的学者，低调务实不张扬，靠实力赢得了全球市场，获得了行业内外的敬佩与尊重。
“德博尔这种锐意改革产业并举模式真的是非常感动，也为我们国家的生物制药、酶制剂的发展真的是做出了贡献”，四川大学华西药学院生物技术药物学系主任余蓉表示。
四川大学华西药学院生物技术药物学系主任、博士生导师余蓉
全球疫情之下，中国原料药外销强劲，加之环保高压、一致性评价以及关联审评等政策推动的常态化“供给侧”改革，原料药或将步入发展新纪元。带着“酶制剂让人类的生活更美好”的使命，德博尔的出色表现让世界见证了中国生物酶制造的力量，未来也必将抓住时代机遇，引领行业迈向新台阶。
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