秋冬季的来临,将增加新冠肺炎和流感等呼吸道疾病交织叠加的风险,中国疾控中心首席专家吴尊友指出,从防控策略方面看,中国会继续实施围堵策略,早发现早采取措施,以及检测策略,检测将为防疫筑起坚实的围墙,中国生物医药企业在检测方面也做出了巨大的贡献。
新冠疫情发生以来,中国生物医药企业纷纷行动,发挥各自在药品生产、互联网医疗、新药研发、诊断试剂开发、动物模型等方面的优势,积极投身抗疫科研攻关一线,以生物科技手段加强疫情联防联控。
在此次抗疫中,中国生物科技企业金斯瑞急速助力抗新型冠状病毒抗体筛选取得突破性进展,同时,其推出的全球首款新冠中和抗体检测试剂盒,能在1小时内知晓是否真正有免疫力,帮助各国政府指导复工复产。从提供病毒检测服务,到参与抗疫药物和疫苗的研发,再到为一线医疗机构捐赠医疗物资,金斯瑞充分发挥自身研发和产业优势,一直不断投入与进行研发,积极参与疫情防控阻击战,为世界抗疫作出了积极贡献。
2020年5月,金斯瑞就与杜克-新加坡国立大学医学院、新加坡科技研究局下属医疗诊断发展中心共同宣布在全球范围内推出一款名为cPass™ sVNT Kit的新冠病毒中和抗体检测试剂盒。
这是全球第一款快速检测新冠病毒中和抗体(NAbs)的试剂盒,将病毒中和实验检测速度缩短到一小时之内,且无需用真病毒进行高危险实验,无需在严格的生物安全三级实验室环境中进行检测。专家指出,该产品的应用将有助于判断经济活动能否尽快重启,并在后续群体免疫评估、疫苗功效、药物开发及寻找病毒中间宿主方面发挥重要作用。
中和抗体是新冠患者血清中能阻断病毒入侵人体细胞的特异性抗体。目前市场上的基于新冠病毒的中和实验,需要活病毒、细胞以及熟练的操作人员,实验室程序复杂,实验的灵敏度较低,而且需要2-3天才能出结果。相比之下,cPass™ sVNT Kit可在大多数研究或临床实验室中一小时内进行快速检测,经过微调,还可进行高通量和全自动检测。该检测将从接触者追踪、确定感染率、群体免疫、流行病学调查、疫苗评价及预测体液免疫等方面助力当前COVID-19研究。
新加坡科技研究局下属医疗诊断发展中心对试剂盒进行了临床验证,制定了生产方案和质量控制措施,取得新加坡卫生科学局(H.S.A.)的临时认可。
这项合作的主要研究人员王林发教授称,cPass™ sVNT Kit可用于接触者跟踪、寻找中间宿主、群体免疫、保护性免疫有效时长及各种候选疫苗功效评估。cPass™ sVNT Kit无需生物安全防护措施,包括许多发展中国家在内的全球社会均可轻松使用。
金斯瑞首席战略官朱力博士介绍说,这个血清学检测系统独特创新,具有高灵敏度、特异性及适用于所有抗体亚型等诸多优势。由于这一新型平台有助于实现快速可靠的监测,从而真正确定被检测人群对SARS-CoV-2病毒的免疫能力,检测结果可帮助各地政府指导复工复产。通过中和抗体检测,可确定哪些人可以安全复工或恢复社交活动。
在此前的武汉市开展集中核酸检测排查工作,全面排查无症状感染者,检出无症状感染者300名时,就有专家建议,应该对这部分人群做中和抗体的检测,这将对整个疫情发展的建模和对未来疫情走向的预测有非常重要的意义。
与此同时,上述检测试剂盒对全球抗疫也起着重要作用。
在不久前,欧洲为公众首次开展了新冠病毒中和抗体检测服务。本次检测由欧洲医学实验室Innatoss Laboratories负责,所使用的检测试剂盒就是金斯瑞提供的全球首款可用于快速有效检测新冠病毒中和抗体的试剂盒cPass™ sVNT Kit。
在Innatoss CEO Anja Garritsen博士看来,新冠疫情给全球公共卫生安全带来巨大威胁,与金斯瑞合作是更好地运用高质量的创新产品应对新冠疫情的关键性一步。 “cPass™是一种新型检测方法,能够检测出特异性中和抗体,该试剂盒可确定个体和群体潜在免疫力的持续时间,助力新冠疫苗开发和抗体药物开发。疫苗接种后,也将成为重要的疫苗抗体滴度监测方法。”
另外,据了解,cPass™已在全球多国、多地获得广泛使用,金斯瑞将在中国和其他业务基地建立严格的生产和质检规范,扩大cPass™ sVNT Kit试剂盒生产规模,以满足世界市场的需求。同时,金斯瑞正在积极推广跟cPass™ sVNT Kit试剂盒适配的自动化检测设备以进一步提高检测效率。
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